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    • 2024

      9- 12
      不溶性微粒和可見(jiàn)異物之間的共同點(diǎn)與差異不溶性微粒是什么?可見(jiàn)異物是什么?單獨(dú)來(lái)說(shuō)都很清晰,但是放在一起界限又很模糊,那今天我們就來(lái)仔細(xì)羅列一下不溶性微粒和可見(jiàn)異物之間的差異與共同點(diǎn)。一、什么是不溶性微粒?不溶性微粒系指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜...
    • 2024

      9- 2
      0902澄清度檢查法——第二法(濁度儀法)的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同,或不超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的...
    • 2024

      8- 29
      可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀(guān)測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn),產(chǎn)品在出廠(chǎng)前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔...
    • 2024

      8- 20
      淺談注射劑中不溶性微粒對(duì)人體的危害一、什么是不溶性微粒?不溶性微粒(particulatematter)是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒,所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是...
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